Испытан имплантат для лечения депрессии

Небольшое имплантируемое устройство может принести значительное и долговременное облегчение пациентам с наиболее тяжелыми формами устойчивой депрессии.

Медицинская школа Университета Вашингтона в Сент-Луисе провела масштабное многоцентровое клиническое испытание устройства для стимуляции блуждающего нерва. Его результаты опубликованы в International Journal of Neuropsychopharmacology.

Участники исследования намучились. В среднем каждый из них болел депрессией 29 лет и безуспешно попробовал до 13 различных методов лечения — от медикаментозной до электросудорожной терапий.

«Выборка в этом испытании представляет собой наиболее тяжелую группу пациентов с устойчивой депрессией из когда-либо изучавшихся в клинических испытаниях. Важно найти эффективные методы лечения для таких больных, у которых зачастую не остается никаких других вариантов. При таком хроническом, инвалидизирующем заболевании даже частичный ответ на терапию может изменить жизнь, а стимуляция блуждающего нерва демонстрирует стойкость этого улучшения», — пояснил профессор психиатрии Чарльз Конвей, ведущий автор работы.

Как это работает

Стимулятор VNS Therapy System вшивают под кожу грудной клетки, откуда он посылает тщательно откалиброванные электрические импульсы к левому блуждающему нерву — важному каналу связи между мозгом и внутренними органами. Устройство одобрено и серийно выпускается, но стоит (вместе с расходами на имплантацию и сам курс лечения) совершенно непомерных денег. Постклиническое испытание призвано сделать эту терапию доступнее за счет страхового покрытия.

В эксперименте приняли участие почти 500 пациентов в 84 центрах по всей территории США. Три четверти участников были настолько больны, что не могли работать. Устройства VNS были имплантированы всем пациентам, однако в целях контроля в течение первого года включены они были только у половины из них.

Предыдущее исследование не показало клинически значимого улучшения по шкале депрессии Монтгомери-Асберга — основному критерию оценки, но качество жизни участников выросло. В новый этап отобрали участников того испытания, которые носили включенный стимулятор, чтобы определить, сохранятся ли улучшения у тех, кому помогло, и возникнут ли они с отсрочкой у тех, кто не поддался инновационному лечению.

Результаты

• Из 214 пациентов, получавших активное лечение с начала испытания, около 69% через 12 месяцев показали значимый ответ хотя бы по одному параметру.
• Среди тех, у кого через год было зафиксировано значимое улучшение, более 80% сохранили или увеличили положительные эффекты к 24-му месяцу по всем показателям депрессии, качества жизни и функционирования.
• Среди пациентов с существенным ответом через год (уменьшение симптомов на 50% и более) в среднем 92% продолжали испытывать положительный эффект через два года по всем критериям.
• Более того, почти треть участников, не ответивших на лечение через год, сообщили об улучшении к концу второго года, что позволяет предположить: некоторым нужна более продолжительная терапия.
• У тех, кто ощутил пользу через год, показатели рецидива были стабильно низкими, особенно среди пациентов с наиболее выраженным ответом.

Самый важный итог: более 20% участников (39 человек) через 24 месяца достигли ремиссии — то есть их симптомы уменьшились до уровня, позволяющего вернуться к нормальной жизни.

«Мы были поражены, что каждый пятый пациент через два года практически не имел депрессивных симптомов, — признался профессор. — Такие результаты при столь сложном заболевании вселяют оптимизм относительно будущего этого метода».