Китай первым в мире одобрил клиническое применение нейроимпланта при параличе
Китайские власти впервые в мире дали коммерческое разрешение на использование устройства, соединяющего мозг человека с внешним оборудованием и помогающего восстанавливать движения рук у пациентов с параличом. Сообщение об этом появилось через Национальное управление по медицинским продуктам Китая и было передано Reuters.
Как работает устройство
Система, разработанная компанией Borui Kang Medical Technology в Шанхае, предназначена для людей с квадриплегией после травмы шейного отдела спинного мозга. Она использует нейронные сигналы мозга, превращая их в команды для роботизированной перчатки, которая позволяет захватывать предметы.
Новое устройство является инвазивным, но минимально: электроды устанавливаются за пределами твердой мозговой оболочки, что снижает риски по сравнению с глубокими имплантатами. Беспроводная связь передает сигналы, а система интерпретирует намерения пациента и превращает их в движения руки.
Клинические испытания
По данным регулятора, пациенты показали заметное улучшение способности захватывать предметы. Эти изменения повысили их независимость в повседневной жизни. Новая система предназначена для взрослых от 18 до 60 лет, с травмой, полученной не менее года назад, и стабильным состоянием не менее шести месяцев. При этом пациенты сохраняют подвижность верхней части руки, что позволяет интерфейсу эффективно восстанавливать хватательные движения.
Китай рассматривает технологии BCI как стратегическое направление.
«Продукция BCI получила приоритетное одобрение, эта отрасль отнесена к "отрасли будущего", — отмечает регулятор.
Китай и мировые конкуренты
Одобрение технологии также отражает стремление Китая сократить отставание от американских нейротехнологических стартапов.
Neuralink разрабатывает имплантируемые интерфейсы мозг-компьютер, но пока их устройства находятся на стадии клинических исследований и испытаний в США, и не получили коммерческого одобрения для широкого применения у людей.
Китайское устройство стало первым, которому официально разрешили коммерческое клиническое использование для пациентов с параличом, то есть его можно легально продавать и применять в медицинской практике.
