Впервые в клинической практике пациент получил российскую вакцину от рака
Первый пациент в РФ получил персонализированную отечественную онковакцину 1 апреля, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.
«В НМИЦ радиологии Минздрава России впервые в клинической практике применили персонализированную противоопухолевую мРНК-вакцину "Неоонковак" у пациента с меланомой кожи. Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области, с диагнозом "меланома кожи". Сейчас пациент находится в процессе иммунотерапии. Несмотря на проводимое лечение, сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования и стандартные возможности будут крайне ограничены. В этих условиях применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривается как средство контроля над заболеванием», — говорится в сообщении.
Индивидуальный подход
В Минздраве уточнили, что введение вакцины проводится по поэтапной схеме: в 1-й, 8-й и 15-й дни с эскалацией дозы, далее — 1 раз в 21 день, всего до 10 введений. Подготовка препарата осуществляется индивидуально, включая завершающий этап в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии Минздрава России непосредственно перед введением.
«Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Впервые мы применили мРНК-вакцину, созданную под конкретного пациента. Это принципиально иной подход — не просто лечить заболевание, а "обучать" иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу. Важно, что благодаря поддержке государства нам удалось сформировать регуляторную модель, позволяющую максимально быстро доводить такие технологии до пациента. При условии успешного запуска препарата для лечения меланомы кожи, мы, конечно же, будем рассматривать возможности расширения показаний к применению подобных вакцин», — прокомментировал генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН Андрей Каприн.
Сумма лучшего опыта
Директор НИЦЭМ имени А. Ф. Гамалеи Минздрава России, академик РАН Денис Логунов подчеркнул, что при разработке вакцины ученые постарались погрузить туда все лучшее.
«Это лучшие генетические конструкции, лучшие генетические элементы, мы провели большую подготовительную работу. Лучшие программные решения мы также внедрили в эту разработку. Центр Гамалеи — это многолетний опыт производства разных вакцинных препаратов и сейчас на территории Центра построен большой производственный комплекс, для производства мРНК-вакцин, не только онкологических, но и противоинфекционных. Только такой консорциум из разных компетенций, в первую очередь, компетенций онкологических, позволил нам дойти до применения этого препарата», — отметил он.
Персонализированная противоопухолевая мРНК-вакцина «Неоонковак», разработанная НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина, представляет собой стеклянный флакон с оранжевой резиновой крышкой, объемом 1 мг. Препарат вводится однократно поэтапно внутримышечным путем.
На пузырьке с вакциной указывается ФИО пациента, номер медицинской карты, дата изготовления, срок годности. Внизу препарата есть подпись «для индивидуального применения». Вакцину следует хранить в морозильной камере при температуре не выше минус 65 градусов в защищенном от света месте. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.
