В США впервые начнут испытания нового мозгового импланта при депрессии
По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), компания Motif Neurotech получила разрешение на первые испытания импланта у людей. Устройство предназначено для терапии депрессии, устойчивой к стандартному лечению.
Технология мозгового импланта DOT была создана на базе Университета Райса (США). Именно там сформировалась научная основа устройства в рамках более чем десятилетних исследований в области нейроинженерии и интерфейсов «мозг–компьютер». Позднее разработка была коммерциализирована компанией Motif Neurotech, которая довела проект до стадии клинических испытаний.
Имплант размером с ягоду
Речь идет о цифровом программируемом терапевтическом устройстве (DOT), которое имплантируется в череп, не проникая в ткань мозга. Его размещают над твердой мозговой оболочкой, что снижает хирургические риски по сравнению с классическими глубокими имплантами. По словам разработчиков, устройство по габаритам можно сравнить с черникой — это всего несколько сантиметров в диаметре.
Как работает система
Система DOT использует электрическую стимуляцию для влияния на нейронные сети, которые участвуют в регуляции настроения. В отличие от медикаментозной терапии, здесь воздействие идет напрямую на активность мозга.
Устройство работает беспроводным образом и не требует встроенных батарей или проводов. Это упрощает установку и снижает риск осложнений после операции. Система также позволяет программировать параметры стимуляции, включая ее интенсивность и временные интервалы. Компания рассматривает технологию как инструмент длительного контроля состояния пациента, а не разовую процедуру.
Клинические испытания в США
В исследовании примут участие взрослые пациенты с резистентной депрессией, у которых не было улучшений после нескольких линий стандартного лечения. Основная цель — оценить безопасность устройства и первые признаки его эффективности.
Испытания пройдут на базе нескольких медицинских центров, включая Медицинский колледж Бейлора и Массачусетскую больницу общего профиля Бригхэма, а также других клиник в США. Такой подход позволяет получить более разнообразные клинические данные и снизить влияние индивидуальных факторов.
Фактически это первое реальное тестирование DOT на людях после перехода от лабораторной стадии.
Быстрый переход от разработки к клинике
Компания получила разрешение на клиническое использование устройства примерно через четыре года после основания компании. Для области интерфейсов «мозг–компьютер» это относительно быстрый цикл: подобные разработки обычно требуют значительно большего времени из-за технических и регуляторных барьеров.
По словам разработчиков, цель проекта — не только лечение, но и создание более точной системы персонализированной психиатрии, где выбор терапии зависит от нейрофизиологических данных пациента.
Федеральные инициативы и исследования
Компания участвует в программе, связанной с инициативами Агентства перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H), направленной на ускорение разработки методов лечения психических расстройств.
В рамках этой работы планируется собирать дополнительные данные о реакции пациентов на стимуляцию мозга, чтобы определить, какие группы пациентов отвечают на лечение лучше всего.
Как отметил сооснователь и генеральный директор Motif Neurotech Джейкоб Робинсон:
«Цель этой технологии — сделать ее аналогом системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы при диабете для людей с проблемами психического здоровья. Для меня лично в этом процессе было особенно важно иметь возможность пройти весь путь от концепции до исследований и разработок, финансируемых федеральным правительством, и воплотить это в продукт, который улучшит жизнь людей».
Отдельно подчеркивается, что технологическая база проекта формировалась более десяти лет при участии Университета Райса, Национальных институтов здравоохранения США и DARPA.
